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额温枪需要经过哪些检测认证才能进入市场？

发布日期：2021-11-04 阅读量：1357 发布者：suma

额温枪的销售需要做什么认证？

质检报告或者GB9706安全报告，家用类型的器械，只需要执行质检报告即可。不需要进行医疗注册，如果要卖到医院，就需要进行注册检验。

严格意义上讲，额温枪（红外体温计）是属于二类医疗器械的，是需要进行注册制的。一般疫情严重，可能会开通绿色通道，不过该有的手续，还是要陆续进行准备。

中国：医疗器械注册证：

GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计第1部分：耳腔式

GB 9706.1-2007

医用电气设备第1部分- 安全通用要求

YY 0505-2012

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并

列标准：电磁兼容要求和试验

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法