CE是欧盟European Conformity 的法语缩写(Conformite Europeene)。“CE”标志(CEmarking)是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的“主要要求”。对于列入CE认证类别的产品，必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通，加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

目前25个类别的产品要求进行CE认证,涉及家电、通讯类产品和医疗器械等。

欧洲安全联盟ESF (European SafetyFederation)发出以下官方警告(warn) !

有关用作PPE CE标记基础的“证书” (包括FFP2/FFP3口罩和护目镜)，这些“认证” 系伪造或者非授权所发，这些“证书”没有任何法律价值，不能用作合格评定的结论!

截止4月16日，公告中列出了28家不合规的认证组织和机构，其中竟然有多达17家不.合规机构是来自中国(based in China) !

如何识别有效信息?

1、认证机构。用于查询此机构是否有权限出具CE。查询机构是否为公告机构(Notifiedbodies)， 及其授权范围(legislations) 、产品范围(products) 和程序范围(procedures)是否包含您的产品。

请务必查明您产品在欧盟标准下的授权要求,不要忽略产品和程序范围。

2、持有人。标题关键词“Certificateholder”或“Manufacturer”用于核对持有人与商品的厂家是否相同。

3、证书号。找“No."”、 “Number”+ 数字。用于到公告机构官网鉴别证书的存在性。

4、产品名称。标题关键词“Product'或‘ Scope”。这里要看清楚，证书认证的是何种产品。

5、依据法规。(EU) 201 6/425个人防护设备法规(PPE) 93/42/EEC医疗 器械指令(MDD指令，将被新版(EU) 2017/745是医疗器械MDR代替)。

6、执行的标准。欧盟个人防护口罩标准是EN149、医用口罩的标准是EN14683。

7、附加条件。一般在证书最后-页，关键词“conditions"、 “attach”。

常见的CE的假证书，或者说是无法律效力的CE证书有很多，小编列举三种此类的CE证书,来帮助大家识别和判定:

1、第一类虚假或无效CE证书为《Certificate ofCompliance》( 符合性证书)，简称COC证书。

企业需要进行测试来证实产品的安全和有效性，测试的结果和报告需要包括在技术文件中，正常情况并不需要证书。

另外，企业的符合性申明(DOC: Declara-tion of Conformity)是一一个法规的文件，需要企业自己签署，申明符合对应的法规要求，并承担法律责任。按照欧盟的法规，自我申明的产品并不需要第三机构的任何证书，只需要提供企业签署的符合性申明。

此类型假的或者无法律效力的符合性证书多带有大大的CE字母，但没有公告机构的号码。证书题目多是Certificate of Compliance 或Certificate of Conformity,而不是法规和对应附录的证书类型，内容没有包括完整的，前面示范证书所描述的内容，发证机构的资质也无法在欧盟网站上得以验证。

2、第二类型无法律效力的CE证书为《ECAttestation of conformity》( 欧盟标准符合性证明书)。

主要是针对一类的产品，由公告机构或者第三方机构发的，以满足有些企业的需求。因为按照法规要求，自我申明的产品是企业自己的职责。

3、第三类无法律效力的“CE证书或者报告”，为技术文件评审证书或者评审报告。

这和第二种情况类似，也是针对自我申明的产品，因为主管当局的要求，不能发放At-testation of conformity的证书， 有些机构改成了技术文件的评审证书或者评审报告，这种证书和报告也不为欧盟主管当局所认可。

PPE法规CE认证的基本流程:

国内厂家按照GB2626-2006生产的KN95口罩，在欧盟属于PPE个人防护用品中的呼吸类防护用品，而且是II类防护用品。必须由具备PPE法规呼吸防护小类授权的CE认证公告机构对产品进行完整的Module B+-Module C2或Module B+Module D认证后，方可加贴CE标识，在欧盟合法销售。

1、提供申请表、产品实物图片及说明书;2、准备产品型式试验报告。”(依据 EN 149检测) ;

3、技术文件评审(由发证机构评审) ;

4、工厂质量体系审查(由发证机构评审工厂体系文件) ;

5、公告机构颁发CE证书

故此PPE的口罩至少有两张PPE的CE证书才能够_上市销售，即: 1)附录V的型 式检验证书,2)附录VII (Module C2)的证书，或者附录VII(ModuleD)的证书。